Πρόσφατα, ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε το φαρμακευτικό σκεύασμα Leqembi των εταιρειών Biogen και Eisai για ασθενείς με νόσο Alzheimer. Πρόκειται για το πρώτο φάρμακο που έχει αποδειχθεί ότι μειώνει τον ρυθμό εξέλιξης της νόσου και επιβραδύνει τη…
Ο FDA ενέκρινε δύο μορφές εμπαγλιφλοζίνης ως συμπλήρωμα στη δίαιτα και την άσκηση για τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου σε παιδιά με διαβήτη τύπου 2. Η εμπαγλιφλοζίνη (Jardiance, Boehringer Ingelheim/Eli Lilly) και ο σταθερός συνδυασμός εμπαγλιφλοζίνης και υδροχλωρικής μετφορμίνης (Synjardy, Boehringer Ingelheim/Eli…
Την Τρίτη 18 Απριλίου, ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ανακοίνωσε ότι υποστηρίζει τη χορήγηση δεύτερης ενισχυτικής δόσης έναντι του στελέχους Όμικρον SARS-CoV-2 για τις ομάδες υψηλού κινδύνου, δηλαδή για τα άτομα ηλικίας 65 ετών και άνω, και τους ασθενείς…
Λίγες ημέρες πριν, o FDA (Food and Drug Administration) των ΗΠΑ ενέκρινε τη βεξαγλιφλοζίνη (Bexagliflozin, Brenzavvy) για τη θεραπεία ενηλίκων με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2.
Λίγες ημέρες πριν, o FDA (Food and Drug Administration) των ΗΠΑ ενέκρινε την εβδομαδιαία υποδόρια χορήγηση σεμαγλουτίδης για τη θεραπεία της παχυσαρκίας σε εφήβους 12 ετών και άνω. Το φάρμακο είχε λάβει έγκριση για τη θεραπεία της παχυσαρκίας σε ενήλικες από τον…
Την Πέμπτη 17 Νοεμβρίου o FDA (Food and Drug Administration) των ΗΠΑ ενέκρινε τον φαρμακευτικό παράγοντα Tzield (teplizumab) για την καθυστέρηση εμφάνισης σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 (ΣΔ1) σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς 8 ετών και άνω που είναι υψηλού κινδύνου για εμφάνιση ΣΔ1. Υψηλού κινδύνου σημαίνει…
Πριν από λίγες ημέρες, ο Αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε τη χορήγηση του καινοτόμου σκευάσματος elranatamab (PF-06863135) για τη θεραπεία ασθενών με υποτροπιάζον ή/και ανθεκτικό πολλαπλούν μυέλωμα. Η ένδειξη βασίστηκε σε δεδομένα από τη μελέτη φάσης 2 MagnetisMM-3 (NCT04649359). Πρόκειται για μια ανοιχτή…
Ο FDA των ΗΠΑ πρότεινε πρόσφατα την απαγόρευση των τσιγάρων μενθόλης, το οποίο αποτελεί ένα σημαντικό βήμα που υποστηρίζεται από κορυφαίες ομάδες υποστήριξης των δικαιωμάτων υγείας και των πολιτικών δικαιωμάτων στις ΗΠΑ. Η εντατική διαφημιστική καμπάνια έχει μεγαλύτερο αντίκτυπο στις κοινότητες πολιτών…
Σύμφωνα με ενημέρωση της Ελληνικής Εταιρείας Αθηροσκλήρωσης, ο FDA ενέκρινε την υποδόρια χορήγηση 2 mg σεμαγλουτίδης μία φορά την εβδομάδα σε συνδυασμό με δίαιτα και άσκηση για τη μείωση της HbA1c και του καρδιαγγειακού κινδύνου σε ενήλικες με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2…
Ο FDA έδωσε έγκριση στις δόσεις ενίσχυσης του εμβολίου της εταιρείας Pfizer σε άτομα 16 και 17 ετών, με βάση κάποια δεδομένα από επιστήμονες της Νότιας Αφρικής που επισήμαναν ότι οι δόσεις ενίσχυσης παίζουν καθοριστικό ρόλο έναντι του νέου στελέχους όμικρον.