Κλινικές μελέτες Β΄ Νευρολογικής Κλινικής ΕΚΠΑ με θέμα τα Αγγειακά Εγκεφαλικά Επεισόδια και τα Σπάνια Νευρολογικά Νοσήματα

Κλινικές Μελέτες στο πεδίο των Αγγειακών Εγκεφαλικών Επεισοδίων (ΑΕΕ)

Όνομα και Στοιχεία Επικοινωνίας του Βασικού Ερευνητή

Όνομα Μελέτης

Σχεδιασμός Μελέτης

Νόσημα Ενδιαφέροντος

Κριτήρια Εισαγωγής

Κριτήρια Αποκλεισμού

Γεώργιος Τσιβγούλης

tsivgoulisgiorg@yahoo.gr

2105832472

6937178635

AXIOMATIC-SSP

NCT03766581

EudraCT Number: 2017-005029-19

Παγκόσμια, Προοπτική, Φάσης 4, Τυχαιοποιημένη, Διπλά Τυφλή, Ελεγχόμενη με Placebo

Ισχαιμικό ΑΕΕ ή Παροδικό Ισχαιμικό Επεισόδιο

· Ηλικία ≥40 ετών

· Οξύ ισχαιμικό ΑΕΕ ή ΠΙΕ εντός 48 ωρών

· Ύπαρξη Αθηρωματικής Αλλοίωσης Ενδοκράνιων ή Εξωκράνιων Αγγείων

· Αδυναμία κατάποσης

· Κολπική Μαρμαρυγή

· Κάθε κατάσταση που σύμφωνα με τον Ερευνητή είναι αντένδειξη για τη χορήγηση αντιπηκτικής θεραπείας

Γεώργιος Τσιβγούλης

tsivgoulisgiorg@yahoo.gr

2105832472

6937178635

18-513 Annexa-I

Αριθμός EudraCT: 2018-002620-17

Παγκόσμια, Προοπτική, Φάσης 4, Τυχαιοποιημένη, Διπλά Τυφλή, Ελεγχόμενη

Ενδοκράνια Αιμορραγία

· Ηλικία ≥18 ετών

· Ενδοκράνια Αιμορραγία

· Ιστορικό λήψης anti-Xa παράγοντα

· Κλίμακα Γλασκώβης <7

· Προγραμματισμένη χειρουργική επέμβαση

· Όγκος αιματώματα >60cc

· Επισκληρίδιο Αιμάτωμα

Γεώργιος Τσιβγούλης

tsivgoulisgiorg@yahoo.gr

2105832472

6937178635

Enrich-AF

EudraCT Number:

2019-002075-33

NCT Number:

NCT03950076

Παγκόσμια, Προοπτική

Φάσης 4, Τυχαιοποιημένη, Ανοιχτή με σχεδιασμό PROBE, Ελεγχόμενη

Ενδοκράνια Αιμορραγία

· Ενδοκράνια Αιμορραγία

· Κολπική Μαρμαρυγή

· CHA2DS2-VASc score≥2

· Πρόσφατη Ενδοκράνια Αιμορραγία εντός 14 ημερών

· Άλλη ένδειξη για χορήγηση αντιπηκτικής θεραπείας πέραν της Κολπικής Μαρμαρυγής

· Ειδικές Αιτίες ενδοκράνιας αιμορραγίας όπως νεοπλασματικής ή λοιμώδους αιτιολογίας

Κλινικές Μελέτες στο πεδίο των Σπάνιων Νευρολογικών Νοσημάτων

Όνομα και Στοιχεία Επικοινωνίας του Βασικού Ερευνητή

Όνομα Μελέτης

Σχεδιασμός Μελέτης

Νόσημα Ενδιαφέροντος

Κριτήρια Εισαγωγής

Κριτήρια Αποκλεισμού

Γεώργιος Τσιβγούλης

tsivgoulisgiorg@yahoo.gr

2105832472

6937178635

SHIRE SHP-675-301

EudraCT Number: 2018-004689-32

Παγκόσμια, Προοπτική, Φάσης 3, Ανοικτή

Νόσος Fabry

· Ηλικία 18-75 ετών

· Διάγνωση νόσου Fabry

· Ιστορικό μη λήψης προηγούμενης ειδικής θεραπείας για νόσο Fabry (treatment naïve patients)

· Νεφρική Ανεπάρκεια

· Καρδιακή Ίνωση

· Προσδοκώμενο Επιβίωσης ≤5 έτη

Γεώργιος Τσιβγούλης

tsivgoulisgiorg@yahoo.gr

2105832472

6937178635

Association of the Pulsatility Index and Vasomotor Reactivity With White Matter Lesions in Brain MRI of Fabry Disease Patients

NCT04577170

Μονοκεντρική, Προοπτική, Μη παρεμβατική μελέτη παρακολούθησης

Νόσος Fabry

· Ηλικία ≥18 ετών

· Διάγνωση νόσου Fabry

· Αντένδειξη διενέργειας MRI εγκεφάλου

· Περιορισμένο ακουστικό παράθυρο που δεν επιτρέπει τη διενέργεια TCD

· Κολπική Μαρμαρυγή

· Κακή συνεργασία του ασθενούς στη δοκιμασία Breath-Holding.