Μελέτη SURMOUNT-1 από την Ελληνική Εταιρεία Αθηροσκλήρωσης

Η εβδομαδίαια χορήγηση του tirzepatide οδήγησε σε μείωση του σωματικού βάρους κατά τουλάχιστον 16% μετά από 72 εβδομάδες θεραπείας

Επιμέλεια:
Χ. Μπουτάρη (Ειδικός Παθολόγος, Ιπποκράτειο Γ. Ν. Θεσσαλονίκης)
Φ. Μπάρκας (Επικουρικός Επιμελητής Παθολογίας, Β’ Παθολογική Κλινική Πανεπιστημιακού Γενικού Νοσοκομείου Ιωαννίνων)
Γ. Αναστασίου (Υποψήφια Διδάκτωρ Ιατρικού Τμήματος Παν/μιου Ιωαννίνων, Ειδικευόμενη Ιατρός Παθολογίας, Β’ Παθολογική Κλινική Πανεπιστημιακού Γενικού Νοσοκομείου Ιωαννίνων)

Στις 28 Απριλίου 2022 ανακοινώθηκαν τα πιο αξιοσημείωτα αποτελέσματα της μελέτης SURMOUNT-1 (A Study of Tirzepatide [LY3298176] in Participants With Obesity or Overweight) σύμφωνα με τα οποία η εβδομαδίαια χορήγηση του tirzepatide, ενός συνδυασμένου αγωνιστή των υποδοχέων GIP/GLP-1 (glucose-dependent insulinotropic polypeptide/ glucagon-like peptide-1) οδήγησε σε μείωση κατά τουλάχιστον 16% του σωματικού βάρους (ΣΒ) μετά από 72 εβδομάδες θεραπείας.

Η SURMOUNT-1 συνιστά μια τυχαιοποιημένη, πολυκεντρική, κλινική δοκιμή φάσης ΙΙΙ στην οποία 2539 ασθενείς χωρίς σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 (ΣΔτ2), με δείκτη μάζας σώματος (ΔΜΣ)≥ 30 kg/m² ή ≥ 27 kg/m² και τις ακόλουθες συνοσηρότητες: αρτηριακή υπέρταση, δυσλιπιδαιμία, αποφρακτική υπνική άπνοια και καρδιαγγειακή νόσο (ΚΑΝ), τυχαιοποιήθηκαν με αναλογία 1:1:1:1 σε υποδόρια εβδομαδιαία χορήγηση tirzepatide (5 mg, 10 mg ή 15 mg) ή placebo (χρόνος παρακολούθησης: 72 εβδομάδες, κύρια φάση μελέτης). Πρωτογενές καταληκτικό σημείο της μελέτης είναι η ποσοστιαία μείωση του ΣΒ και το ποσοστό των ασθενών στους οποίους επετεύχθη μείωση του ΣΒ ≥ 5% με την εβδομαδίαια χορήγηση tirzepatide μετά από 72 εβδομάδες. Σύμφωνα με τα αποτελέσματα της μελέτης, η εβδομαδιαία χορήγηση tirzepatide 5 mg, 10 mg και 15 mg οδήγησε σε μέση μείωση του ΣΒ κατά 16.0%, 21.4% και 22.5%, αντίστοιχα, ενώ το placebo κατά 2.4% μετά από 72 εβδομάδες θεραπείας. Επιπρόσθετα, στο 89% των ασθενών που έλαβαν tirzepatide επετεύχθη μείωση του ΣΒ τουλάχιστον 5% συγκριτικά με το 28% των ασθενών σε placebo. Η χορήγηση του tirzepatide 5 mg, 10 mg και 15 mg/ εβδομάδα οδήγησε σε μείωση του ΣΒ≥ 20% στο 32%,  55% και 63% των ασθενών, αντίστοιχα, συγκριτικά με το 1.3% των ασθενών σε placebo (δευτερογενές καταληκτικό σημείο).  

Οι ασθενείς με προδιαβήτη κατά την ένταξη θα παραμείνουν στην κλινική δοκιμή για άλλες 104 εβδομάδες (φάση παράτασης) με στόχο τη μελέτη της επίδρασης του ΣΒ στην εμφάνιση ΣΔτ2 σε ασθενείς που έλαβαν tirzepatide συγκριτικά με το placebo.

Η συνολική ασφάλεια του φαρμάκου απεδείχθη παρόμοια με αυτή των άλλων φαρμάκων που βασίζονται σε ινκρετίνες. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου είναι ήπιες γαστρεντερικές διαταρραχές, όπως ναυτία, έμετος, διαρροικές κενώσεις και δυσκοιλιότητα.

Πηγές:

1. https://www.healio.com/news/endocrinology/20220428/surmount1-adults-achieve-weight-loss-of-16-or-more-at-72-weeks-with-tirzepatide
2. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04184622

Μπορείτε να διαβάσετε το Δελτίο Τύπου στον παρακάτω σύνδεσμο:
https://atherosclerosis.gr/newsletter-19-05-2022-i-evdomadiaia-chorigisi-toy-tirzepatide-odigise-se-meiosi-toy-somatikoy-varoys-kata-toylachiston-16-meta-apo-72-evdomades-therapeias/