| ΕΡΕΥΝΗΤΗΣ | ΝΟΣΗΜΑ | ΚΡΙΤΗΡΙΑ ΕΙΣΑΓΩΓΗΣ | ΚΡΙΤΗΡΙΑ ΑΠΟΚΛΕΙΣΜΟΥ |
| ΒΑΣΙΛΙΚΗ ΠΑΠΑΕΥΑΓΓΕΛΟΥ -ΚΑΘΗΓΗΤΡΙΑ ΠΑΙΔΙΑΤΡΙΚΗΣ-ΛΟΙΜΩΞΙΟΛΟΓΙΑΣ | ΥΠΟΠΤΗ Η΄ ΒΕΒΑΙΩΜΕΝΗ ΛΟΙΜΩΞΗ ΑΠΌ GRAM ΑΡΝΗΤΙΚΑ ΠΑΘΟΛΟΓΑ ΠΟΥ ΑΠΑΙΤΕΙ ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΑΝΤΙΒΙΩΤΙΚΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ | 1)ΤΕΛΕΙΟΜΗΝΑ ΝΕΟΓΝΑ ΧΡΟΝΟΛΟΓΙΚΗΣ ΗΛΙΚΙΑΣ ΑΠΌ 28 ΗΜΕΡΩΝ ΕΩΣ 3 ΜΗΝΩΝ Ή ΠΡΟΩΡΑ ΝΕΟΓΝΑ ΜΕ ΔΙΟΡΘΩΜΕΝΗ ΗΛΙΚΙΑ ΚΥΗΣΕΩΣ ΑΠΌ 28 ΗΜΕΡΩΝ ΕΩΣ 3 ΜΗΝΩΝ 2) ΤΕΛΕΙΟΜΗΝΑ ΝΕΟΓΝΑ ΑΠΌ ΤΗ ΓΕΝΝΗΣΗ ΕΩΣ 28 ΗΜΕΡΩΝ 3) ΠΡΟΩΡΑ ΝΕΟΓΝΑ ΜΕ ΔΙΟΡΘΩΜΕΝΗ ΗΛΙΚΙΑ ΚΥΗΣΕΩΣ >26 ΕΒΔ. ΑΠΌ ΤΗ ΓΕΝΝΗΣΗ ΜΕΧΡΙ 28 ΗΜΕΡΩΝ | 1)ΒΕΒΑΙΩΜΕΝΗ ΥΠΕΡΕΥΑΙΣΘΗΣΙΑ Ή ΑΛΛΕΡΓΙΚΗ ΑΝΤΙΔΡΑΣΗ ΣΕ Β-ΛΑΚΤΑΜΙΚΟ ΑΝΤΙΒΙΟΤΙΚΟ 2) ΣΗΠΤΙΚΟ ΣΟΚ ΕΝΤΟΣ 24h ΠΡΙΝ ΑΠΌ ΤΗΝ ΕΙΣΑΓΩΓΗ ΤΟΥ ΝΕΟΓΝΟΥ ΣΤΗ ΜΕΛΕΤΗ 3) ΜΕΤΡΙΑ Ή ΣΟΒΑΡΗ ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ 4) ΒΕΒΑΙΩΜΕΝΟ ΙΣΤΟΡΙΚΟ ΣΠΑΣΜΩΝ 5) ΟΞΕΙΑ ΙΟΓΕΝΗΣ ΗΠΑΤΙΤΙΔΑ Ή ΗΠΑΤΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ 6) ΓΝΩΣΤΗ HIV ΘΕΤΙΚΗ ΜΗΤΕΡΑ, 7) ΧΡΟΝΙΑ ΝΟΣΟΣ Π.Χ ΚΥΣΤΙΚΗ ΙΝΩΣΗ Ή ΔΙΑΤΑΡΑΧΕΣ ΤΟΥ ΚΥΚΛΟΥ ΤΗΣ ΟΥΡΙΑΣ, 8) ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΜΕ ΚΕΦΤΑΖΙΔΙΜΗ ΕΝΤΟΣ 12h ΠΡΟ ΤΗΣ ΕΙΣΑΓΩΓΗΣ ΤΟΥ ΝΕΟΓΝΟΥ ΣΤΗ ΜΕΛΕΤΗ, 9) ΜΕΤΑΓΓΙΣΗ ΑΙΜΑΤΟΣ ΕΝΤΟΣ 24h ΠΡΟ ΤΗΣ ΕΙΣΑΓΩΓΗΣ ΣΤΗ ΜΕΛΕΤΗ, 10) ΠΙΘΑΝΌ ΕΞΙΤΗΡΙΟ ΣΕ ΛΙΓΟΤΕΡΟ ΑΠΟ 24h ΜΕΤΑ ΤΗΝ ΕΙΣΑΓΩΓΗ ΣΤΗΝ ΜΕΛΕΤΗ 11) ΕΠΙΒΕΒΑΙΩΜΕΝΗ Ή ΥΠΟΠΤΗ ΛΟΙΜΩΞΗ ΤΟΥ ΚΝΣ 12) ΑΝΑΓΚΗ ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑΣ ΑΝΤΙΒΙΩΤΙΚΗΣ ΑΓΩΓΗΣ ΓΙΑ ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΟ ΑΠΟ 14 ΗΜΕΡΕΣ 13) ΣΥΝΥΠΑΡΧΟΥΣΑ ΛΟΙΜΩΞΗ ΑΠΟ GRAM + ΠΑΘΟΛΟΓΟ Ή ΙΟ Ή ΜΥΚΗΤΑ Ή ΠΑΡΑΣΙΤΟ 14) ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΑΓΩΓΗ ΜΕ ΧΛΩΡΑΦΑΙΝΙΚΟΛΗ ΕΝΤΟΣ 24h ΠΡΙΝ ΤΗΝ ΕΙΣΑΓΩΓΗ ΣΤΗΝ ΜΕΛΕΤΗ |
| ΒΑΣΙΛΙΚΗ ΠΑΠΑΕΥΑΓΓΕΛΟΥ -ΚΑΘΗΓΗΤΡΙΑ ΠΑΙΔΙΑΤΡΙΚΗΣ-ΛΟΙΜΩΞΙΟΛΟΓΙΑΣ | ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΠΝΕΥΜΟΝΙΑ ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΗΣ ΤΗΣ ΣΧΕΤΙΖΟΜΕΝΗΣ ΜΕ ΤΟΝ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΗΡΑ ΠΝΕΥΜΟΝΙΑΣ (VAP) | ΝΟΣΗΛΕΥΟΜΕΝΑ ΠΑΙΔΙΑ ≥ 3 ΜΗΝΩΝ ΚΑΙ < 18 ΕΤΩΝ ΠΟΥ ΛΑΜΒΑΝΟΥΝ ΣΥΣΤΗΜΑΤΙΚΗ ΑΝΤΙΒΙΟΤΙΚΗ ΑΓΩΓΗ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΠΝΕΥΜΟΝΙΑ Ή ΠΝΕΥΜΟΝΙΑ ΣΧΕΤΙΖΟΜΕΝΗ ΜΕ ΤΟΝ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΗΡΑ (VAP) ΚΑΙ ΠΛΗΡΟΥΝ ΤΑ ΚΡΙΤΗΡΙΑ ΤΩΝ ΠΑΡΑΠΑΝΩ ΠΑΘΟΛΟΓΙΚΩΝ ΚΑΤΑΣΤΑΣΕΩΝ, ΑΝΑΜΕΝΕΤΑΙ ΝΑ ΝΟΣΗΛΕΥΟΝΤΑΙ ΓΙΑ ΤΟΥΛΑΧΙΣΤΟΝ 3 ΗΜΕΡΕΣ ΜΕΤΑ ΤΗΝ ΕΝΑΡΞΗ ΤΟΥ ΥΠΟ ΕΡΕΥΝΑ ΑΝΤΙΒΙΟΤΙΚΟΥ ΠΑΡΑΓΟΝΤΑ ΚΑΙ ΕΧΟΥΝ ΙΚΑΝΟΠΟΙΗΤΙΚΗ ΦΛΕΒΙΚΗ ΠΡΟΣΒΑΣΗ ΓΙΑ ΤΗΝ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΤΟΥ. ΕΠΙΣΗΣ ΝΑ ΘΕΩΡΕΙΤΑΙ ΠΙΘΑΝΗ Η ΕΠΙΒΙΩΣΗ ΑΠΟ ΤΗΝ ΝΟΣΟ Η ΤΗΝ ΑΙΤΙΑ ΤΗΣ ΑΡΧΙΚΗΣ ΝΟΣΗΛΕΙΑΣ. | 1.ΥΠΑΡΞΗ ΑΛΛΗΣ ΟΞΕΙΑΣ Ή ΧΡΟΝΙΑΣ ΚΑΤΑΣΤΑΣΗΣ ΠΟΥ ΘΑ ΜΠΟΡΟΥΣΕ ΚΑΤΆ ΤΗΝ ΚΡΙΣΗ ΤΟΥ ΕΡΕΥΝΗΤΗ ΝΑ ΕΠΗΡΕΑΣΕΙ ΤΗΝ ΑΞΙΟΠΙΣΤΙΑ ΤΩΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ Ή ΝΑ ΘΕΣΕΙ ΣΕ ΚΙΝΔΥΝΟ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΗ. 2. ΙΣΤΟΡΙΚΟ ΕΠΙΛΗΨΙΑΣ Ή ΣΠΑΣΜΩΝ ΟΠΟΙΑΣΔΗΠΟΤΕ ΑΙΤΙΟΛΟΓΙΑΣ ΠΛΗΝ ΤΩΝ ΠΥΡΕΤΙΚΩΝ ΣΠΑΣΜΩΝ. 3. ΣΟΒΑΡΗ ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ . 4. ΙΣΤΟΡΙΚΟ ΑΛΛΕΡΓΙΑΣ ΣΕ Β-ΛΑΚΤΑΜΙΚΑ ΑΝΤΙΒΙΟΤΙΚΑ. 5. ΕΓΚΥΕΣ,ΘΗΛΑΖΟΥΣΕΣ Ή ΑΓΟΡΙΑ ΚΑΙ ΚΟΡΙΤΣΙΑ ΜΕ ΑΝΑΠΑΡΑΓΩΓΙΚΗ ΙΚΑΝΟΤΗΤΑ ΠΟΥ ΑΡΝΟΥΝΤΑΙ ΝΑ ΛΑΒΟΥΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΑΝΤΙΣΥΛΛΗΠΤΙΚΗ ΑΓΩΓΗ ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΜΕΛΕΤΗΣ 6. ΟΞΕΙΑ Ή ΧΡΟΝΙΑ ΗΠΑΤΙΚΗ ΒΛΑΒΗ Ή ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ. 7. ΑΝΑΓΚΗ ΜΕΤΑΓΓΙΣΗΣ ΠΑΡΑΓΟΝΤΩΝ ΑΙΜΑΤΟΣ ΕΠΕΙΓΟΥΣΑ Η ΠΡΟΓΡΑΜΜΑΤΙΣΜΕΝΗ ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΛΗΨΗΣ ΔΕΙΓΜΑΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΟΚΙΝΗΤΙΚΗΣ ΜΕΛΕΤΗΣ ΤΟΥ CAZ-AVI. 8. ΑΚΡΑΙΟ ΣΩΜΑΤΙΚΟ ΒΑΡΟΣ. 9. ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΜΕ ΚΕΦΤΑΖΙΔΙΜΗ ΚΑΤΑ ΤΙΣ ΤΕΛΕΥΤΑΙΕΣ 12 ΩΡΕΣ (24 ΩΡΕΣ ΕΠΙ ΝΕΦΡΙΚΗΣ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑΣ). 10. ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΜΕ ΑΝΑΣΤΟΛΕΙΣ OAT1 ΚΑΙ/Ή OAT3 |
| ΒΑΣΙΛΙΚΗ ΠΑΠΑΕΥΑΓΓΕΛΟΥ -ΚΑΘΗΓΗΤΡΙΑ ΠΑΙΔΙΑΤΡΙΚΗΣ-ΛΟΙΜΩΞΙΟΛΟΓΙΑΣ | ΕΛΚΩΔΗΣ ΚΟΛΙΤΙΔΑ | ΗΛΙΚΙΑ 2-17 ΕΤΩΝ ΜΕ ΜΕΤΡΙΑ ΕΩΣ ΣΟΒΑΡΗ ΕΚΩΔΗ ΚΟΛΙΤΙΔΑ ΠΟΥ ΔΕΝ ΕΧΕΙ ΑΠΑΝΤΗΣΕΙ ΣΤΙΣ ΠΡΟΗΓΟΥΜΕΝΕΣ ΘΕΡΑΠΕΙΕΣ (5-ASA, CORTICOSTEROIDS, IMMUNOMODULATORS (EG, AZATHIOPRINE, 6-MERCAPTOPURINE, METHOTREXATE), AND/OR TNF-Α ANTAGONIST THERAPY (EG, INFLIXIMAB, ADALIMUMAB) | ΑΣΘΕΝΕΙΣ ΠΟΥ ΕΧΟΥΝ ΛΑΒΕΙ ΑΛΛΟΥΣ ΠΑΡΑΓΟΝΤΕΣ ΑΝΤΙ-ΙΝΤΕΡΓΚΡΙΝΕΣ, ΑΣΘΕΝΕΙΣ ΜΕ ACTIVE CEREBRAL/MENINGEAL DISEASE, SIGNS/SYMPTOMS OR HISTORY OF PROGRESSIVE MULTIFOCAL LEUKOENCEPHALOPATHY (PML), ΜΕ ΑΛΛΕΡΓΙΑ ΣΤΗ ΒΕΝΤΟΥΛΙΖΟΥΜΑΜΠΗ, Η ΕΑΝ ΕΧΟΥΝ ΞΑΝΑΠΑΡΕΙ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ, ΑΣΘΕΝΕΙΣ ΠΟΥ ΧΡΕΙΑΖΟΝΤΑΙ ΧΕΙΡΟΥΡΓΕΙΟ, Η ΕΧΟΥΝ ΧΕΙΡΟΥΡΓΗΘΕΙ ΓΙΑ ΤΗ ΝΟΣΟ ΤΟΥΣ, ΑΣΘΕΝΕΙΣ ΜΕ ΔΙΑΓΝΩΣΗ ΑΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΤΗΣ ΚΟΛΙΤΙΔΑΣ, Η ΑΣΥΕΝΕΙΣ ΜΕ ΙΦΝΕ ΠΟΛΥ ΠΡΩΙΜΗΣ ΕΝΑΡΞΗΣ (VEOIBD) |
| ΒΑΣΙΛΙΚΗ ΠΑΠΑΕΥΑΓΓΕΛΟΥ -ΚΑΘΗΓΗΤΡΙΑ ΠΑΙΔΙΑΤΡΙΚΗΣ-ΛΟΙΜΩΞΙΟΛΟΓΙΑΣ | ΝΟΣΟΣ CROHN | ΗΛΙΚΙΑ 2-17 ΕΤΩΝ ΜΕ ΜΕΤΡΙΑ ΕΩΣ ΣΟΒΑΡΗ ΕΚΩΔΗ ΚΟΛΙΤΙΔΑ ΠΟΥ ΔΕΝ ΕΧΕΙ ΑΠΑΝΤΗΣΕΙ ΣΤΙΣ ΠΡΟΗΓΟΥΜΕΝΕΣ ΘΕΡΑΠΕΙΕΣ (5-ASA, CORTICOSTEROIDS, IMMUNOMODULATORS (EG, AZATHIOPRINE, 6-MERCAPTOPURINE, METHOTREXATE), AND/OR TNF-Α ANTAGONIST THERAPY (EG, INFLIXIMAB, ADALIMUMAB) | ΑΣΘΕΝΕΙΣ ΠΟΥ ΕΧΟΥΝ ΛΑΒΕΙ ΑΛΛΟΥΣ ΠΑΡΑΓΟΝΤΕΣ ΑΝΤΙ-ΙΝΤΕΡΓΚΡΙΝΕΣ, ΑΣΘΕΝΕΙΣ ΜΕ ACTIVE CEREBRAL/MENINGEAL DISEASE, SIGNS/SYMPTOMS OR HISTORY OF PROGRESSIVE MULTIFOCAL LEUKOENCEPHALOPATHY (PML), ΜΕ ΑΛΛΕΡΓΙΑ ΣΤΗ ΒΕΝΤΟΥΛΙΖΟΥΜΑΜΠΗ, Η ΕΑΝ ΕΧΟΥΝ ΞΑΝΑΠΑΡΕΙ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ, ΑΣΘΕΝΕΙΣ ΠΟΥ ΧΡΕΙΑΖΟΝΤΑΙ ΧΕΙΡΟΥΡΓΕΙΟ, Η ΕΧΟΥΝ ΧΕΙΡΟΥΡΓΗΘΕΙ ΓΙΑ ΤΗ ΝΟΣΟ ΤΟΥΣ, ΑΣΘΕΝΕΙΣ ΜΕ ΔΙΑΓΝΩΣΗ ΑΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΤΗΣ ΚΟΛΙΤΙΔΑΣ, Η ΑΣΥΕΝΕΙΣ ΜΕ ΙΦΝΕ ΠΟΛΥ ΠΡΩΙΜΗΣ ΕΝΑΡΞΗΣ (VEOIBD) |
| ΒΑΣΙΛΙΚΗ ΠΑΠΑΕΥΑΓΓΕΛΟΥ -ΚΑΘΗΓΗΤΡΙΑ ΠΑΙΔΙΑΤΡΙΚΗΣ-ΛΟΙΜΩΞΙΟΛΟΓΙΑΣ | ΑΝΟΣΟΠΟΙΗΣΗ ΕΝΑΝΤΙ ΜΗΝΙΓΓΙΤΙΔΟΚΟΚΚΩΝ | ΟΙ ΣΥΜΜΕΤΕΧΟΝΤΕΣ ΕΙΝΑΙ ΚΑΤΑΛΛΗΛΟΙ ΝΑ ΣΥΜΠΕΡΙΛΗΦΘΟΥΝ ΣΤΗ ΜΕΛΕΤΗ, ΜΟΝΟ ΕΑΝ ΙΣΧΥΟΥΝ ΟΛΑ ΤΑ ΠΑΡΑΚΑΤΩ ΚΡΙΤΗΡΙΑ ΗΛΙΚΙΑ ΚΑΙ ΦΥΛΟ: 1.ΆΝΔΡΕΣ ΚΑΙ ΓΥΝΑΙΚΕΣ ΣΥΜΜΕΤΕΧΟΝΤΕΣ: • ΣΤΑΔΙΟ ΚΟΟΡΤΗΣ ΕΠΙΤΗΡΗΣΗΣ: ΗΛΙΚΙΑΣ 2 ΜΗΝΩΝ (≥60 ΕΩΣ ≤98ΗΜΕΡΩΝ) Η ΗΛΙΚΙΑΣ 6 ΜΗΝΩΝ (≥150 ΕΩΣ ≤210ΗΜΕΡΩΝ) ΤΗ ΣΤΙΓΜΗ ΤΗΣ ΤΥΧΑΙΟΠΟΙΗΣΗΣ. • ΣΤΑΔΙΟ ΔΙΕΥΡΥΜΕΝΗΣ ΕΝΤΑΞΗΣ: ΗΛΙΚΙΑΣ 2 ΜΗΝΩΝ (≥60 ΕΩΣ ≤98ΗΜΕΡΩΝ) ΚΑΤΑ ΤΗ ΣΤΙΓΜΗ ΤΗΣ ΤΥΧΑΙΟΠΟΙΗΣΗΣ. ΕΙΔΟΣ ΣΥΜΜΕΤΕΧΟΝΤΩΝ ΚΑΙ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ ΤΗΣ ΝΟΣΟΥ: 2.Ο/ΟΙ ΓΟΝΕΑΣ(ΕΙΣ)/ΝΟΜΙΜΟΣ ΚΗΔΕΜΟΝΑΣ ΤΟΥ ΣΥΜΜΕΤΕΧΟΝΤΟΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΠΡΟΘΥΜΟΙ ΚΑΙ ΙΚΑΝΟΙ ΝΑ ΣΥΜΜΟΡΦΩΘΟΥΝ ΜΕ ΟΛΕΣ ΤΙΣ ΠΡΟΓΡΑΜΜΑΤΙΣΜΕΝΕΣ ΕΠΙΣΚΕΨΕΙΣ, ΤΟ ΣΧΕΔΙΟ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ, ΤΙΣ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑΚΕΣ ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ ΤΗΣ ΜΕΛΕΤΗΣ. 3.Ο ΣΥΜΜΕΤΕΧΩΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΘΕΣΙΜΟΣ ΓΙΑ ΟΛΟΚΛΗΡΗ ΤΗΝ ΠΕΡΙΟΔΟ ΜΕΛΕΤΗΣ ΚΑΙ Ο/ΟΙ ΓΟΝΕΑΣ(ΕΙΣ)/ΝΟΜΙΜΟΣ ΚΗΔΕΜΟΝΑΣ ΤΟΥ ΣΥΜΜΕΤΕΧΟΝΤΟΣ ΜΠΟΡΟΥΝ ΝΑ ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΗΣΟΥΝ ΤΗΛΕΦΩΝΙΚΩΣ. 4.ΥΓΙΗΣ ΣΥΜΜΕΤΕΧΩΝ ΟΠΩΣ ΚΑΘΟΡΙΖΕΤΑΙ ΑΠΟ ΤΟ ΙΑΤΡΙΚΟ ΙΣΤΟΡΙΚΟ, ΤΗ ΚΛΙΝΙΚΗ ΕΞΕΤΑΣΗ ΚΑΙ ΤΗΝ ΚΡΙΣΗ ΤΟΥ ΕΡΕΥΝΗΤΗ. ΒΑΡΟΣ 5.ΒΑΡΟΣ ΣΩΜΑΤΟΣ ≥4 KG ΓΙΑ ΤΟΥΣ ΣΥΜΜΕΤΕΧΟΝΤΕΣ ΗΛΙΚΙΑΣ 2 ΜΗΝΩΝ ΚΑΤΑ ΤΗ ΣΤΙΓΜΗ ΤΗΣ ΤΥΧΑΙΟΠΟΙΗΣΗΣ |
ΟΙ ΣΥΜΜΕΤΕΧΟΝΤΕΣ ΑΠΟΚΛΕΙΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΗ ΜΕΛΕΤΗ ΕΑΝ ΙΣΧΥΕΙ ΚΑΠΟΙΟ ΑΠΟ ΤΑ ΑΚΟΛΟΥΘΑ ΚΡΙΤΗΡΙΑ: ΙΑΤΡΙΚΕΣ ΠΑΘΗΣΕΙΣ: 1.ΠΡΟΗΓΟΥΜΕΝΗ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΗ ΑΝΤΙΔΡΑΣΗ ΣΤΗ ΧΡΗΣΗ ΠΑΡΑΚΕΤΑΜΟΛΗΣ, ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΩΝ ΤΩΝ ΑΛΛΕΡΓΙΚΩΝ ΑΝΤΙΔΡΑΣΕΩΝ. 2.Ο ΣΥΜΜΕΤΕΧΩΝ ΓΕΝΝΗΘΗΚΕ ΠΡΟΩΡΑ (<37 ΕΒΔΟΜΑΔΕΣ ΚΥΗΣΗΣ). 3.ΠΡΟΗΓΟΥΜΕΝΗ ΑΝΑΦΥΛΑΚΤΙΚΗ ΑΝΤΙΔΡΑΣΗ ΣΕ ΟΠΟΙΟΔΗΠΟΤΕ ΕΜΒΟΛΙΟ Η ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ ΠΟΥ ΣΧΕΤΙΖΕΤΑΙ ΜΕ ΤΟ ΕΜΒΟΛΙΟ. 4.ΑΙΜΟΡΡΑΓΙΚΗ ΔΙΑΘΕΣΗ Η ΠΑΘΗΣΗ ΠΟΥ ΣΥΣΧΕΤΙΖΕΤΑΙ ΜΕ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΟ ΧΡΟΝΟ ΑΙΜΟΡΡΑΓΙΑΣ ΣΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΑΝΤΕΝΔΕΙΚΝΥΤΑΙ Η ΕΝΔΟΜΥΪΚΗ ΕΝΕΣΗ 5. ΈΝΑ ΓΝΩΣΤΟ Η ΥΠΟΠΤΟ ΕΛΑΤΤΩΜΑ ΤΟΥ ΑΝΟΣΟΠΟΙΗΤΙΚΟΥ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ ΠΟΥ ΘΑ ΑΠΟΤΡΕΨΕΙ ΜΙΑ ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΚΗ ΑΠΟΚΡΙΣΗ ΣΤΟ ΕΜΒΟΛΙΟ, ΟΠΩΣ ΣΥΜΜΕΤΕΧΟΝΤΕΣ ΜΕ ΣΥΓΓΕΝΗ Η ΕΠΙΚΤΗΤΑ ΕΛΑΤΤΩΜΑΤΑ ΣΤΗ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑ ΤΩΝ Β ΚΥΤΤΑΡΩΝ, ΕΚΕΙΝΟΙ ΠΟΥ ΛΑΜΒΑΝΟΥΝ ΧΡΟΝΙΑ ΣΥΣΤΗΜΙΚΗ (ΣΤΟΜΑΤΙΚΗ, ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ Η ΕΝΔΟΜΥΪΚΗ) ΚΟΡΤΙΚΟΣΤΕΡΟΕΙΔΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ Η ΛΗΨΗ ΑΝΟΣΟΚΑΤΑΣΤΑΛΤΙΚΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ. ΠΑΡΑΚΑΛΟΥΜΕ ΑΝΑΤΡΕΞΤΕ ΣΤΟ SRM ΓΙΑ ΠΡΟΣΘΕΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ. 6.ΙΣΤΟΡΙΚΟ ΜΙΚΡΟΒΙΟΛΟΓΙΚΑ ΑΠΟΔΕΔΕΙΓΜΕΝΗΣ ΝΟΣΟΥ ΠΟΥ ΠΡΟΚΑΛΕΙΤΑΙ ΑΠΟ NΑΪΣΣΕΡΙΑ ΤΗΣ ΜΗΝΙΓΓΙΤΙΔΑΣΗ ΝΑΪΣΣΕΡΙΑΤΗΣ ΓΟΝΟΡΡΟΙΑΣ. 7.ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΝΕΥΡΟΛΟΓΙΚΗ ΔΙΑΤΑΡΑΧΗ Η ΙΣΤΟΡΙΚΟ ΚΡΙΣΕΩΝ (ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΗΣ ΤΗΣ ΑΠΛΗΣ ΕΜΠΥΡΕΤΗΣ ΚΡΙΣΗΣ). 8.ΟΠΟΙΑΔΗΠΟΤΕ ΝΕΥΡΟΦΛΕΓΜΟΝΩΔΗΣ Η ΑΥΤΟΑΝΟΣΗ ΠΑΘΗΣΗ, ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΗΣ, ΕΝΔΕΙΚΤΙΚΑ, ΤΗΣ ΕΓΚΑΡΣΙΑΣ ΜΥΕΛΙΤΙΔΑΣ, ΤΗΣ ΡΑΓΟΕΙΔΙΤΙΔΑΣ, ΤΗΣ ΟΠΤΙΚΗΣ ΝΕΥΡΙΤΙΔΑΣ ΚΑΙ ΤΗΣ ΣΚΛΗΡΥΝΣΗΣ ΚΑΤΑ ΠΛΑΚΑΣ. 9.ΆΛΛΗ ΟΞΕΙΑ Η ΧΡΟΝΙΑ ΣΩΜΑΤΙΚΗ Η ΨΥΧΙΑΤΡΙΚΗ ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ Η ΠΑΘΟΛΟΓΙΚΗ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑΚΗ ΤΙΜΗ ΠΟΥ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΑΥΞΗΣΕΙ ΤΟΝ ΚΙΝΔΥΝΟ ΣΥΜΜΕΤΟΧΗΣ ΣΤΗ ΜΕΛΕΤΗ Η, ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΚΡΙΣΗ ΤΟΥ ΕΡΕΥΝΗΤΗ, ΝΑ ΚΑΤΑΣΤΗΣΕΙ ΤΟΝ ΣΥΜΜΕΤΕΧΟΝΤΑ ΑΚΑΤΑΛΛΗΛΟ ΓΙΑ ΤΗ ΜΕΛΕΤΗ ΠΡΟΗΓΟΥΜΕΝΗ/ΣΥΓΧΟΡΗΓΟΥΜΕΝΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ: 10.ΠΡΟΗΓΟΥΜΕΝΟΣ ΕΜΒΟΛΙΑΣΜΟΣ ΜΕ ΟΠΟΙΟΔΗΠΟΤΕ ΜΗΝΙΓΓΙΤΙΔΟΚΟΚΚΙΚΟ ΕΜΒΟΛΙΟ. ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΛΗΦΘΕΙ ΓΡΑΠΤΟ ΙΣΤΟΡΙΚΟ ΕΜΒΟΛΙΑΣΜΟΥ ΠΡΙΝ ΑΠΟ ΤΗΝ ΤΥΧΑΙΟΠΟΙΗΣΗ. 11.ΓΙΑ ΣΥΜΜΕΤΕΧΟΝΤΕΣ ΗΛΙΚΙΑΣ 2 ΜΗΝΩΝ, ΠΡΟΗΓΟΥΜΕΝΟΣ ΕΜΒΟΛΙΑΣΜΟΣ ΜΕ ΟΠΟΙΟΔΗΠΟΤΕ ΑΠΟ ΤΑ ΠΑΡΑΚΑΤΩ ΑΔΕΙΟΔΟΤΗΜΕΝΑ Η ΥΠΟ ΕΡΕΥΝΑ ΕΜΒΟΛΙΑ: ΠΝΕΥΜΟΝΙΟΚΟΚΚΙΚΟ ΕΜΒΟΛΙΟ ΚΑΙ ΕΞΑΣΘΕΝΕΣ DTPA-HBV-IPV-HIB Η ΤΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ ΤΟΥ, ΕΚΤΟΣ ΑΠΟ ΤΗ ΔΟΣΗ ΓΕΝΝΗΣΗΣ ΤΟΥ ΕΜΒΟΛΙΟΥ ΗΠΑΤΙΤΙΔΑΣ Β. 12.ΟΙ ΣΥΜΜΕΤΕΧΟΝΤΕΣ ΠΟΥ ΛΑΜΒΑΝΟΥΝ ΟΠΟΙΑΔΗΠΟΤΕ ΑΝΟΣΟΘΕΡΑΠΕΙΑ ΑΛΛΕΡΓΙΟΓΟΝΟΥ ΜΕ ΕΝΑ ΜΗ ΑΔΕΙΟΔΟΤΗΜΕΝΟ ΠΡΟΪΟΝ Η ΠΟΥ ΛΑΜΒΑΝΟΥΝ ΑΝΟΣΟΘΕΡΑΠΕΙΑ ΑΛΛΕΡΓΙΟΓΟΝΟΥ ΜΕ ΕΝΑ ΑΔΕΙΟΔΟΤΗΜΕΝΟ ΠΡΟΪΟΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΕΧΟΥΝ ΣΤΑΘΕΡΕΣ ΔΟΣΕΙΣ ΣΥΝΤΗΡΗΣΗΣ. 13.ΛΗΨΗ ΟΠΟΙΩΝΔΗΠΟΤΕ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΑΙΜΑΤΟΣ, ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΗΣ ΤΗΣ ΑΝΟΣΟΣΦΑΙΡΙΝΗΣ, ΠΡΙΝ ΑΠΟ ΤΟΝ ΠΡΩΤΟ ΕΜΒΟΛΙΑΣΜΟ ΤΗΣ ΜΕΛΕΤΗΣ. 14.ΤΡΕΧΟΥΣΑ ΧΡΟΝΙΑ ΧΡΗΣΗ ΣΥΣΤΗΜΑΤΙΚΩΝ ΑΝΤΙΒΙΟΤΙΚΩΝ. ΠΡΟΗΓΟΥΜΕΝΗ/ΤΑΥΤΟΧΡΟΝΗ ΕΜΠΕΙΡΙΑ ΚΛΙΝΙΚΗΣ ΜΕΛΕΤΗΣ: 15.ΣΥΜΜΕΤΟΧΗ ΣΕ ΑΛΛΕΣ ΜΕΛΕΤΕΣ ΠΟΥ ΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΥΝ ΥΠΟ ΕΡΕΥΝΑ ΦΑΡΜΑΚΟ(Α), ΥΠΟ ΕΡΕΥΝΑ ΕΜΒΟΛΙΟ(Α) ΕΝΤΟΣ 28 ΗΜΕΡΩΝ ΠΡΙΝ ΑΠΟ ΤΗΝ ΕΙΣΟΔΟ ΣΤΗ ΜΕΛΕΤΗ Η/ΚΑΙ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΣΥΜΜΕΤΟΧΗΣ ΣΤΗ ΜΕΛΕΤΗ. ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΕΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΕΙΣ:ΔΕΝ ΕΦΑΡΜΟΖΕΤΑΙ. ΛΟΙΠΟΙ ΑΠΟΚΛΕΙΣΜΟΙ: 16.ΠΑΙΔΙΑ Η ΕΓΓΟΝΙΑ ΤΟΥ ΠΡΟΣΩΠΙΚΟΥ ΤΟΥ ΕΡΕΥΝΗΤΙΚΟΥ ΚΕΝΤΡΟΥ Η ΤΩΝ ΕΡΓΑΖΟΜΕΝΩΝ ΤΗΣ PFIZER, ΟΙ ΟΠΟΙΟΙ ΕΜΠΛΕΚΟΝΤΑΙ ΑΜΕΣΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΕΞΑΓΩΓΗ ΤΗΣ ΜΕΛΕΤΗΣ |
| ΒΑΣΙΛΙΚΗ ΠΑΠΑΕΥΑΓΓΕΛΟΥ -ΚΑΘΗΓΗΤΡΙΑ ΠΑΙΔΙΑΤΡΙΚΗΣ-ΛΟΙΜΩΞΙΟΛΟΓΙΑΣ | ΑΝΟΣΟΠΟΙΗΣΗ ΕΝΑΝΤΙ ΠΝΕΥΜΟΝΙΟΚΟΚΚΙΚΩΝ ΛΟΙΜΩΞΕΩΝ | ΚΡΙΤΗΡΙΑ ΕΝΤΑΞΗΣ 1. ΒΡΕΦΗ ΑΡΣΕΝΙΚΑ Η ΘΗΛΥΚΑ ΓΕΝΝΗΜΕΝΑ ΣΤΙΣ ≥ 34ΕΒΔΟΜΑΔΕΣ ΚΥΗΣΗΣ ΚΑΙ ΗΛΙΚΙΑΣ 2 ΜΗΝΩΝ(≥42 ΕΩΣ ≤98 ΗΜΕΡΕΣ) ΚΑΤΑ ΤΗ ΣΤΙΓΜΗ ΤΗΣ ΣΥΓΚΑΤΑΘΕΣΗΣ (Η ΗΜΕΡΑ ΓΕΝΝΗΣΗΣ ΘΕΩΡΕΙΤΑΙ ΗΜΕΡΑ ΖΩΗΣ 1). 2. ΣΥΜΜΕΤΕΧΟΝΤΕΣ ΤΩΝ ΟΠΟΙΩΝ ΟΙ ΓΟΝΕΙΣ/ΟΙ ΝΟΜΙΜΟΙ ΚΗΔΕΜΟΝΕΣ ΕΙΝΑΙ ΠΡΟΘΥΜΟΙ ΚΑΙ ΙΚΑΝΟΙ ΝΑ ΣΥΜΜΟΡΦΩΘΟΥΝ ΜΕ ΠΡΟΓΡΑΜΜΑΤΙΣΜΕΝΕΣ ΕΠΙΣΚΕΨΕΙΣ, ΣΧΕΔΙΟ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ ΜΕΛΕΤΗΣ. 3. ΥΓΙΗ ΒΡΕΦΗ ΠΟΥ ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΖΟΝΤΑΙ ΜΕ ΚΛΙΝΙΚΗ ΕΚΤΙΜΗΣΗ, ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΟΥ ΤΟΥ ΙΑΤΡΙΚΟΥ ΙΣΤΟΡΙΚΟΥ ΚΑΙ ΤΗΣ ΚΛΙΝΙΚΗΣ ΚΡΙΣΗΣ, ΓΙΑ ΝΑ ΕΙΝΑΙ ΕΠΙΛΕΞΙΜΑ ΓΙΑ ΤΗ ΜΕΛΕΤΗ. 4. ΑΝΑΜΕΝΕΤΑΙ ΝΑ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΘΕΣΙΜΑ ΓΙΑ ΟΛΗ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΜΕΛΕΤΗΣ ΚΑΙ ΤΩΝ ΟΠΟΙΩΝ ΟΙ ΓΟΝΕΙΣ/ΟΙ ΝΟΜΙΜΟΙ ΚΗΔΕΜΟΝΕΣ ΜΠΟΡΟΥΝ ΝΑ ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΗΣΟΥΝ ΤΗΛΕΦΩΝΙΚΑ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΣΥΜΜΕΤΟΧΗΣ ΣΤΗ ΜΕΛΕΤΗ. 5. ΣΥΜΜΕΤΕΧΟΝΤΕΣ ΤΩΝ ΟΠΟΙΩΝ ΟΙ ΓΟΝΕΙΣ/ΟΙ ΝΟΜΙΜΟΙ ΚΗΔΕΜΟΝΕΣ ΕΙΝΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ ΝΑ ΠΑΡΕΧΟΥΝ ΥΠΟΓΕΓΡΑΜΜΕΝΗ ΣΥΓΚΑΤΑΘΕΣΗ ΟΠΩΣ ΠΕΡΙΓΡΑΦΕΤΑΙ ΣΤΟ ΠΡΟΣΑΡΤΗΜΑ 1, ΤΟ ΟΠΟΙΟ ΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΕΙ ΤΗ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΚΑΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΥΣ ΠΟΥ ΠΑΡΑΤΙΘΕΝΤΑΙ ΣΤΟ ΕΓΓΡΑΦΟ ΣΥΓΚΑΤΑΘΕΣΗΣ ΜΕΤΑ ΑΠΟ ΕΝΗΜΕΡΩΣΗ ΚΑΙ ΣΤΟ ΠΡΩΤΟΚΟΛΛΟ. |
ΚΡΙΤΗΡΙΑ ΕΞΑΙΡΕΣΗΣ ΟΙ ΣΥΜΜΕΤΕΧΟΝΤΕΣ ΑΠΟΚΛΕΙΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΗ ΜΕΛΕΤΗ ΕΑΝ ΙΣΧΥΕΙ ΚΑΠΟΙΟ ΑΠΟ ΤΑ ΑΚΟΛΟΥΘΑ ΚΡΙΤΗΡΙΑ: ΙΑΤΡΙΚΕΣ ΚΑΤΑΣΤΑΣΕΙΣ: 1.ΙΣΤΟΡΙΚΟ ΣΟΒΑΡΩΝ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΩΝ ΕΝΕΡΓΕΙΩΝ ΠΟΥ ΣΧΕΤΙΖΟΝΤΑΙ ΜΕ ΕΜΒΟΛΙΟ Η/ΚΑΙ ΣΟΒΑΡΗ ΑΛΛΕΡΓΙΚΗ ΑΝΤΙΔΡΑΣΗ (Π.Χ. ΑΝΑΦΥΛΑΞΙΑ) ΣΕ ΟΠΟΙΟΔΗΠΟΤΕ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ ΤΟΥ 13VPNC, 20VPNC Η ΣΕ ΟΠΟΙΟΔΗΠΟΤΕ ΑΛΛΟ ΕΜΒΟΛΙΟ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΕΙ ΤΟΞΟΕΙΔΕΣ ΔΙΦΘΕΡΙΤΙΔΑΣ. 2. ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΝΕΥΡΟΛΟΓΙΚΗ ΔΙΑΤΑΡΑΧΗ Η ΙΣΤΟΡΙΚΟ ΕΠΙΛΗΠΤΙΚΩΝ ΚΡΙΣΕΩΝ ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΗΣ ΤΗΣ ΕΜΠΥΡΕΤΗΣ ΚΡΙΣΗΣ, Η ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΣΤΑΘΕΡΕΣ Η ΕΞΕΛΙΣΣΟΜΕΝΕΣ ΔΙΑΤΑΡΑΧΕΣ ΟΠΩΣ ΕΓΚΕΦΑΛΙΚΗ ΠΑΡΑΛΥΣΗ, ΕΓΚΕΦΑΛΟΠΑΘΕΙΑ, ΥΔΡΟΚΕΦΑΛΟΣ Η ΑΛΛΕΣ ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΔΙΑΤΑΡΑΧΕΣ. ΔΕΝ ΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΝΤΑΙ ΣΥΝΔΡΟΜΑ ΛΟΓΩ ΤΡΑΥΜΑΤΟΣ ΚΑΤΑ ΤΗ ΓΕΝΝΗΣΗ, ΟΠΩΣ Η ΠΑΡΑΛΥΣΗ ΤΟΥ ERB ΚΑΙ/Η ΤΑ ΥΠΟΤΟΝΙΚΑ-ΥΠΟΑΝΤΙΔΡΑΣΤΙΚΑ ΕΠΕΙΣΟΔΙΑ. 3. ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΓΝΩΣΤΗ ΣΥΓΓΕΝΗΣ ΔΥΣΠΛΑΣΙΑ Η ΣΟΒΑΡΗ ΧΡΟΝΙΑ ΔΙΑΤΑΡΑΧΗ. 4. ΓΝΩΣΤΗ Η ΥΠΟΠΤΗ ΑΝΟΣΟΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ Η ΑΛΛΕΣ ΚΑΤΑΣΤΑΣΕΙΣ ΠΟΥ ΣΧΕΤΙΖΟΝΤΑΙ ΜΕ ΑΝΟΣΟΚΑΤΑΣΤΟΛΗ( ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ ΤΑΞΕΩΝ/ΥΠΟΤΑΞΕΩΝ ΑΝΟΣΟΣΦΑΙΡΙΝΩΝ, ΣΥΝΔΡΟΜΟ DIGEORGE, ΓΕΝΙΚΕΥΜΕΝΗ ΚΑΚΟΗΘΕΙΑ, ΛΟΙΜΩΞΗ HIV, ΛΕΥΧΑΙΜΙΑ, ΛΕΜΦΩΜΑ Η ΜΕΤΑΜΟΣΧΕΥΣΗ ΟΡΓΑΝΟΥ Η ΜΥΕΛΟΥ ΤΩΝ ΟΣΤΩΝ. 5. ΑΙΜΟΡΡΑΓΙΚΗ ΔΙΑΘΕΣΗ Η ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΠΟΥ ΣΧΕΤΙΖΕΤΑΙ ΜΕ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗ ΑΙΜΟΡΡΑΓΙΑ ΠΟΥ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΠΟΨΗ ΤΟΥ ΕΡΕΥΝΗΤΗ, ΑΠΟΤΕΛΕΙ ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΗ ΕΝΔΟΜΥΪΚΗΣ ΕΝΕΣΗΣ. 6. ΆΛΛΗ ΟΞΕΙΑ Η ΧΡΟΝΙΑ ΙΑΤΡΙΚΗ Η ΨΥΧΙΑΤΡΙΚΗ ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ Η ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑΚΗ ΑΝΩΜΑΛΙΑ ΠΟΥ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΑΥΞΗΣΕΙ ΤΟΝ ΚΙΝΔΥΝΟ ΠΟΥ ΣΧΕΤΙΖΕΤΑΙ ΜΕ ΤΗ ΣΥΜΜΕΤΟΧΗ ΣΤΗ ΜΕΛΕΤΗ Η ΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΤΟΥ ΥΠΟ ΕΡΕΥΝΑ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Η ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΕΠΗΡΕΑΣΕΙ ΤΗΝ ΕΡΜΗΝΕΙΑ ΤΩΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ ΤΗΣ ΜΕΛΕΤΗΣ ΚΑΙ, ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΗΝ ΚΡΙΣΗ ΤΟΥ ΕΡΕΥΝΗΤΗ, ΘΑ ΚΑΘΙΣΤΟΥΣΕ ΤΟΝ ΣΥΜΜΕΤΕΧΟΝΤΑ ΑΚΑΤΑΛΛΗΛΟ ΓΙΑ ΕΝΤΑΞΗ ΣΤΗ ΜΕΛΕΤΗ. ΠΡΟΗΓΟΥΜΕΝΗ/ΤΑΥΤΟΧΡΟΝΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ: 7. ΠΡΟΗΓΟΥΜΕΝΟΣ ΕΜΒΟΛΙΑΣΜΟΣ ΜΕ ΟΠΟΙΟΔΗΠΟΤΕ ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΟ Η ΕΡΕΥΝΗΤΙΚΟ ΕΜΒΟΛΙΟ ΠΝΕΥΜΟΝΙΟΚΟΚΚΟΥ, Η ΠΡΟΓΡΑΜΜΑΤΙΣΜΕΝΗ ΛΗΨΗ ΜΕΣΩ ΣΥΜΜΕΤΟΧΗΣ ΣΕ ΜΕΛΕΤΗ. 8. ΕΠΙ ΤΟΥ ΠΑΡΟΝΤΟΣ ΛΑΜΒΑΝΕΙ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΜΕ ΑΝΟΣΟΚΑΤΑΣΤΑΛΤΙΚΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ, ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΩΝ ΤΩΝ ΚΥΤΤΑΡΟΤΟΞΙΚΩΝ ΠΑΡΑΓΟΝΤΩΝ Η ΣΥΣΤΗΜΑΤΙΚΩΝ ΚΟΡΤΙΚΟΣΤΕΡΟΕΙΔΩΝ Η ΠΡΟΓΡΑΜΜΑΤΙΣΜΕΝΗ ΛΗΨΗ ΜΕΧΡΙ ΤΗΝ ΕΠΙΣΚΕΨΗ 1 ΜΗΝΑ ΜΕΤΑ ΤΗ ΔΟΣΗ 4 (ΕΠΙΣΚΕΨΗ 6). ΕΑΝ ΕΧΟΥΝ ΧΟΡΗΓΗΘΕΙ ΣΥΣΤΗΜΑΤΙΚΑ ΚΟΡΤΙΚΟΣΤΕΡΟΕΙΔΗ ΒΡΑΧΥΠΡΟΘΕΣΜΑ (<14 ΗΜΕΡΕΣ) ΓΙΑ ΤΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΜΙΑΣ ΟΞΕΙΑΣ ΑΣΘΕΝΕΙΑΣ, ΟΙ ΣΥΜΜΕΤΕΧΟΝΤΕΣ ΔΕΝ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΣΥΜΜΕΤΑΣΧΟΥΝ ΣΤΗ ΜΕΛΕΤΗ ΜΕΧΡΙ ΝΑ ΔΙΑΚΟΠΕΙ Η ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΜΕ ΚΟΡΤΙΚΟΣΤΕΡΟΕΙΔΗ ΓΙΑ ΤΟΥΛΑΧΙΣΤΟΝ 28 ΗΜΕΡΕΣ ΠΡΙΝ ΑΠΟ ΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΥΠΟ ΕΡΕΥΝΑ. ΕΙΣΠΝΕΟΜΕΝΑ/ΝΕΦΕΛΟΠΟΙΗΜΕΝΑ, ΕΝΔΟΑΡΘΡΙΚΑ, ΕΝΔΟΘΩΡΑΚΙΚΑ Η ΤΟΠΙΚΑ (ΔΕΡΜΑ, ΜΑΤΙΑ Η ΑΥΤΙΑ) ΚΟΡΤΙΚΟΣΤΕΡΟΕΙΔΗ ΕΠΙΤΡΕΠΟΝΤΑΙ. ΠΡΟΗΓΟΥΜΕΝΗ/ΤΑΥΤΟΧΡΟΝΗ ΕΜΠΕΙΡΙΑ ΚΛΙΝΙΚΗΣ ΜΕΛΕΤΗΣ: 9. ΣΥΜΜΕΤΟΧΗ ΣΕ ΑΛΛΕΣ ΜΕΛΕΤΕΣ ΠΟΥ ΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΥΝ ΕΡΕΥΝΗΤΙΚΑ ΦΑΡΜΑΚΑ, ΕΡΕΥΝΗΤΙΚΑ ΕΜΒΟΛΙΑ Η ΣΥΣΚΕΥΕΣ ΕΡΕΥΝΑΣ ΕΝΤΟΣ 28 ΗΜΕΡΩΝ ΠΡΙΝ ΑΠΟ ΤΗΝ ΕΙΣΟΔΟ ΣΤΗ ΜΕΛΕΤΗ Η/ΚΑΙ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΣΥΜΜΕΤΟΧΗΣ ΣΤΗ ΜΕΛΕΤΗ. Η ΣΥΜΜΕΤΟΧΗ ΣΕ ΜΕΛΕΤΕΣ ΚΑΘΑΡΑ ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΗΣ ΕΙΝΑΙ ΑΠΟΔΕΚΤΗ. ΆΛΛΕΣ ΕΞΑΙΡΕΣΕΙΣ: 10. ΠΑΙΔΙΑ Η ΕΓΓΟΝΙΑ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΑΜΕΣΟΙ ΑΠΟΓΟΝΟΙ ΤΩΝ ΕΡΕΥΝΗΤΩΝ Η ΥΠΑΛΛΗΛΩΝ ΤΗΣ PFIZER ΠΟΥ ΣΥΜΜΕΤΕΧΟΥΝ ΑΜΕΣΑ ΣΤΗ ΔΙΕΞΑΓΩΓΗ ΤΗΣ ΜΕΛΕΤΗΣ. |
| ΒΑΣΙΛΙΚΗ ΠΑΠΑΕΥΑΓΓΕΛΟΥ -ΚΑΘΗΓΗΤΡΙΑ ΠΑΙΔΙΑΤΡΙΚΗΣ-ΛΟΙΜΩΞΙΟΛΟΓΙΑΣ | ΝΕΑΝΙΚΗ ΑΡΘΡΙΤΙΔΑ | ΠΑΙΔΙΑ ΠΟΥ ΠΛΗΡΟΥΝ ΤΑ ΚΡΙΤΗΡΙΑ ΚΑΤΆ ILAR ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΑΞΙΝΟΜΗΣΗ ΤΟΥΣ ΩΣ ΠΑΣΧΟΝΤΑ ΑΠΌ ΝΕΑΝΙΚΗ ΙΔΙΟΠΑΘΗ ΑΡΘΡΙΤΙΔΑ | ΔΕΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ |
