Επιστημονικός Υπεύθυνος για όλες τις μελέτες : Αργύριος Ντινόπουλος
Συντονίστρια για όλες τις μελέτες: Μαρία Τσιρούδα
ΜΗ ΠΑΡΕΜΒΑΤΙΚΕΣ ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΜΕΛΕΤΕΣ (ΜΗΤΡΩΑ) |
|||
ΤΙΤΛΟΣ |
ΚΩΔΙΚΟΣ |
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΕΝΔΕΙΞΗ |
ΛΟΙΠΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ |
Προοπτικό, μακροπρόθεσμο μητρώο ασθενών με διάγνωση νωτιαίας μυϊκής ατροφίας (SMA)–( RESTORE) |
AVXS-101-RG-001 |
ΝΩΤΙΑΙΑ ΜΥΪΚΗ ΑΤΡΟΦΙΑ |
Οι ασθενείς με διάγνωση SMA θα ενταχθούν από κέντρα παγκοσμίως σύμφωνα με τα κριτήρια καταλληλότητας. Το μητρώο θα επιχειρήσει να εντάξει όλους τους ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με AVXS-101. |
«Αναδρομικό και προοπτικό μητρώο παρατήρησης για τη διερεύνηση της επιδημιολογίας, του κλινικού προφίλ και της θεραπευτικής αντιμετώπισης των ασθενών με νωτιαία μυϊκή ατροφία στην Ελλάδα.» |
NIS-GEN-SMA-001 |
ΝΩΤΙΑΙΑ ΜΥΪΚΗ ΑΤΡΟΦΙΑ |
Οι ασθενείς με διάγνωση SMA θα ενταχθούν από κέντρα στην Ελλάδα αναεξαρτήτως της θεραπείας που λαμβάνουν. |
ΠΑΡΕΜΒΑΤΙΚΕΣ ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΜΕΛΕΤΕΣ |
|||
ΤΙΤΛΟΣ |
ΚΩΔΙΚΟΣ |
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΕΝΔΕΙΞΗ |
ΛΟΙΠΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ |
Τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη μελέτη κλιμακούμενων δόσεων νουσινερσένης (BIIB058) σε συμμετέχοντες με νωτιαία μυϊκή ατροφία |
232SM203 part B |
ΝΩΤΙΑΙΑ ΜΥΪΚΗ ΑΤΡΟΦΙΑ ΤΥΠΟΥ Ι & ΙΙ |
Η μελέτη απευθύνεται σε ασθενείς με νωτιαία μυϊκή ατροφία τύπου Ι και ΙΙ (ως 10 ετών) που δεν έχουν λάβει προηγουμένως θεραπεία. |
Μια Παγκόσμια, Πολυκεντρική, Ανοικτής Επισήμανσης Μελέτη με Χρήση ομάδας ελέγχου ταυτιζόμενης από πλευράς ιστορικού για το SHP611 Ενδορραχιαίας Έγχυσης σε Ασθενείς με Όψιμη Βρεφική Μεταχρωματική Λευκοδυστροφία |
SHP611-201 |
Όψιμη Βρεφική Μεταχρωματική Λευκοδυστροφία |
|
“ Μια Πολυκεντρική, Τυχαιοποιημένη, Διπλά Τυφλή, Ελεγχόμενη με Εικονικό Φάρμακο Μελέτη Παράλληλων Ομάδων για την Αξιολόγηση της Αποτελεσματικότητας, της Ασφάλειας και της Ανεκτικότητας του Soticlestat ως Επικουρικής Θεραπείας σε Παιδιατρικούς και Ενήλικες Ασθενείς με το Σύνδρομο Lennox-Gastaut (LGS), Μελέτη του soticlestat ως επικουρικής θεραπείας σε παιδιατρικούς και ενήλικες ασθενείς με το σύνδρομο Lennox-Gastaut.” |
TAK-935-3002 |
Σύνδρομο Lennox-Gastaut (LGS) ΕΠΙΛΗΨΙΑ |
|
“ Μια Πολυκεντρική, Τυχαιοποιημένη, Διπλά Τυφλή, Ελεγχόμενη με Εικονικό Φάρμακο Μελέτη Παράλληλων Ομάδων για την Αξιολόγηση της Αποτελεσματικότητας, της Ασφάλειας και της Ανεκτικότητας του Soticlestat ως Επικουρικής Θεραπείας σε Παιδιατρικούς και Νεαρούς Ενήλικες Ασθενείς με το Σύνδρομο Dravet (DS) Μελέτη του soticlestat ως επικουρικής θεραπείας σε παιδιατρικούς και νεαρούς ενήλικες ασθενείς με το σύνδρομο Dravet.” |
TAK-935-3001 |
Σύνδρομο Dravet ΕΠΙΛΗΨΙΑ |
|
A phase III multicenter, randomized, double-blind, double-dummy study to evaluate safety and efficacy of Ocrelizumab in children and adolescents with relapsing-remitting multiple sclerosis |
WN42086WN42086 |
ΠΟΛΛΑΠΛΗ ΣΚΛΗΡΥΝΣΗ |
Αξιολόγηση της ασφάλειας και αποτελεσματικότητας της ocrelizumab σε παιδιά και εφήβους ηλικίες ≥10 έως <18 ετών με RMS σε σύγκριση με τη φινγκολιμόδη |
