Ο FDA ενέκρινε δύο μορφές εμπαγλιφλοζίνης ως συμπλήρωμα στη δίαιτα και την άσκηση για τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου σε παιδιά με διαβήτη τύπου 2. Η εμπαγλιφλοζίνη (Jardiance, Boehringer Ingelheim/Eli Lilly) και ο σταθερός συνδυασμός εμπαγλιφλοζίνης και υδροχλωρικής μετφορμίνης (Synjardy, Boehringer Ingelheim/Eli Lilly) έλαβαν έγκριση για χρήση σε παιδιά ηλικίας 10 ετών και άνω με διαβήτη τύπου 2. Η εμπαγλιφλοζίνη είναι η δεύτερη από του στόματος θεραπεία που εγκρίθηκε για παιδιά με διαβήτη τύπου 2, μετά τη μετφορμίνη, η οποία εγκρίθηκε το 2000.
Σε μια διπλά τυφλή, τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο κλινική δοκιμή, 157 παιδιά και έφηβοι ηλικίας 10 έως 17 ετών με μη ελεγχόμενο διαβήτη τύπου 2 έλαβαν τυχαία εμπαγλιφλοζίνη, λιναγλιπτίνη (Tradjenta, Boehringer Ingelheim/Eli Lilly) ή εικονικό φάρμακο. Στις 26 εβδομάδες, τα παιδιά που έλαβαν εμπαγλιφλοζίνη είχαν 0,2% μείωση της HbA1c σε σύγκριση με αύξηση 0,7% στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Τα παιδιά που λάμβαναν εμπαγλιφλοζίνη είχαν επίσης μεγαλύτερη μείωση της γλυκόζης πλάσματος νηστείας συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο.
Η εμπαγλιφλοζίνη εγκρίθηκε αρχικά από τον FDA για χρήση σε ενήλικες με διαβήτη τύπου 2 το 2014, ενώ ο σταθερός συνδυασμός εμπαγλιφλοζίνης με υδροχλωρική μετφορμίνη εγκρίθηκε για ενήλικες το 2015.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες στα παιδιά είναι παρόμοιες με αυτές που αναφέρθηκαν για τους ενήλικες, αν και τα παιδιά είχαν υψηλότερο κίνδυνο υπογλυκαιμίας σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο στη δοκιμή, ανεξάρτητα από το αν ελάμβανα άλλες θεραπείες για τον διαβήτη.
Η εμπαγλιφλοζίνη δεν συνιστάται σε άτομα με διαβήτη τύπου 1 λόγω αυξημένου κινδύνου για διαβητική κετοξέωση.
Η συνεδρία έληξε για λόγους ασφάλειας.