Ο FDA ενέκρινε την εβδομαδιαία δόση των 2 mg σεμαγλουτίδης για τη μείωση της HbA1c σε ενήλικες με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2

Σύμφωνα με ενημέρωση της Ελληνικής Εταιρείας Αθηροσκλήρωσης, ο FDA ενέκρινε την υποδόρια χορήγηση 2 mg σεμαγλουτίδης μία φορά την εβδομάδα σε συνδυασμό με δίαιτα και άσκηση για τη μείωση της HbA1c και του καρδιαγγειακού κινδύνου σε ενήλικες με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 (ΣΔ2) που δεν έχουν επιτύχει το στόχο της HbA1c με τις μικρότερες δόσεις των 0.5 mg και 1 mg.

Σύμφωνα με την τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή φάσης 3 SUSTAIN FORTE (n=961), η χορήγηση 2 mg σεμαγλουτίδης μείωσε περισσότερο την HbA1c σε ενήλικες με ΣΔ2 (μέση τιμή HbA1c 8,9%) σε σύγκριση με τη δόση του 1 mg μετά από 40 εβδομάδες (2,1 vs 1,9%, p<0,05). Οι ενήλικες στους οποίους χορηγήθηκε η δόση των 2 mg σεμαγλουτίδης εμφάνισαν μία μέση απώλεια βάρους 6.4 kg σε σύγκριση με μία μέση απώλεια βάρους 5.7 kg που επέφερε η δόση του 1 mg. Η απώλεια βάρους δεν διέφερε σημαντικά μεταξύ των δύο ομάδων.

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες τόσο για τη δόση των 2 mg όσο και για τη δόση του 1 mg σεμαγλουτίδης ήταν γαστρεντερικές και εμφανίστηκαν σε ποσοστό 34% και 30.8%, αντίστοιχα για τις 2 δόσεις.