Παρακάτω παρατίθεται ο πίνακας των κλινικών μελετών που διεξάγονται στην Β΄ Κλινική Αφροδισίων και Δερματικών Νόσων ΠΓΝ “Αττικόν” με επιστημονικούς υπευθύνους τους Μ. Μακρή και Α. Κατούλη.
| Β’ ΚΛΙΝΙΚΗ ΑΦΡΟΔΙΣΙΩΝ & ΔΕΡΜΑΤΙΚΩΝ ΝΟΣΩΝ, ΕΚΠΑ, ΠΓΝ “ΑΤΤΙΚΟΝ” | |||||||
| α/α | Κλινικη Μελέτη | Ειδος Μελετης | Φάση μελέτης | Εξεταζόμενο νόσημα | Χορηγός/CRO | Επιστημονικός υπεύθυνος | Σύντομη Περιγραφή |
| 1 | Πολυκεντρική, διπλά τυφλή και ανοιχτή μελέτη επέκτασης για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας του ligelizumab ως επαναθεραπεία, αυτοχορηγούμενη θεραπεία και μονοθεραπεία σε ασθενείς με χρόνια αυθόρμητη κνίδωση που ολοκλήρωσαν τις μελέτες CQGEO31C2302, CQGEO31C2303, CQGE031C2202 ή CQGE031C1301 | Παρεμβατικη | ΙΙΙ | Χρόνια Κνίδωση | Novartis | Μ. Μακρής |
Extension study ασθενείς με Χρόνια Αυθόρμητη Κνίδωση ανθιστάμενη στα αντιισταμινικά που συμμετείχαν στην μελέτη CQGE031C2302(αποτελεσματικότητα και ασφάλεια lingelizumab) |
| 2 | Μια διπλά τυφλή, τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με ενεργό φάρμακο, παράλληλων ομάδων μελέτη Φάσης 3 για τη σύγκριση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας του CT-P39 και του Xolair σε ασθενείς με χρόνια αυθόρμητη κνίδωση, οι οποίοι παραμένουν συμπτωματικοί παρά τη θεραπεία με H1 αντιισταμινικά (CT-P39 ) |
Παρεμβατικη | ΙΙΙ | Χρόνια Κνίδωση | Celltrion | Μ. Μακρής | Χρόνια αυθόρμητη κνίδωση ανθιστάμενη στα αντιισταμινικά σε ασθενείς που δεν έχουν λάβει ομαλιζουμάμπη στο παρελθόν |
| 3 | Τυχαιοπποιημένη Διπλά τιφλή ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο,Πολυκεντρική,Κυμαινόμενςη δόσης Δοκιμή φάσης ΙΙ β για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας της Τεζεπελουμάμπης για τη θεραπεία της Χρόνιας Αυθόρμητης Κνίδωσης(INCEPTION) | Παρεμβατικη | ΙΙ β | Χρόνια Κνίδωση | Amgen | Μ. Μακρής | Aσθενείς με Χρόνια Αυθόρμητη Κνίιδωση μη ελεγχόμενη με αντιισταμινικά που έχουν ή όχι λάβει στο παρελθόν omalizumab |
| 4 | Τυχαιοποιημένη Διπλά τυφλή με Διπλό εικονικό Φάρμακο,Παραλλήλων Ομάδων,Πολυκεντρική Μελέτη Μεταββαλόμενης Διάρκειας 24 έως 52 εβδομάδων για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας της Βουδεσονίδης,του Γλυκοπυρόνιου και της Φουμαρικής Φορμοτερόλης με συσκευή εισπνοών Καθορισμένης Δόσης(MDI) σε σχέση με την Βουδεσονίδη και φουμαρική φορμοτερόλη με MDI και Symbicort με Δοσιμετρική Συσκευή Εισπνοών υπό πίεση σε ενήλικες και εφήβους Συμμετέχοντες με ανεπαρκώς ελεγχόμενο άσθμα(LOGOS) | Παρεμβατικη | ΙΙI | Ασθμα | Astra Zeneca | Μ. Μακρής | Ασθενείς ενήλικες και έφηβοι με μη ελεγχόμενο μέτριο σοβαρό άσθμα |
| 5 | Πολυεθνική,πολυκεντρική τυχαιοποιημένη διπλά τυφλή μελέτη για την ασξιολόγηση της αποτελεσματικότητας ,της φαρμακοκινιτικής,της φαρμακοδυναμικής,της ασφάλειας,της ανεκτικότητας και της ανοσογονικότητας του TEV-45779 σε σύγκριση με την ομαλιζουμάμη(XOLAIR) σε ασθενείς με χρόνια ιδιοπαθή κνίδωση/χρόνια αυθόρμητη κνίδωση,οι οποίοι παραμένουν συμπτωματικοί παρά την ασντιισταμινική θεραπεία.(ΤV45779-IMB-30086) | Παρεμβατικη | ΙΙI | Χρονια Κνίδωση | TEVA | Μ. Μακρής | Ασθενείς με χρόνια αυθόρμητη Κνίδωση ανθιστάμενη στα αντιισταμινικά που δεν λεχυν λάβει στο παρελθόν ομαλιζουμάμη |
| 6 | Πολυκεντρική,τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη για την διερεύνηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας του ligelizumab (QGE031) στη θεραπεία της χρόνιας επαγώμενης κνίδωσης (CINDU) σε εφήβους και ενήλικες ανεπαρκώς ελεγχόμενους με H1- αντιϊσταμινικά. (CQGE031E12301) PEARL-PROVOKE | Παρεμβατικη | ΙΙI | Χρονια Κνιδωση | Novartis | Μ. Μακρής | Ασθενείς με Χρόνια Επαγώμενη Κνίδωση (χολνεργική,εκ ψύχους,συμπτωματικό δερμογραφισμό) μη ελεγχόμενη με λήψη αντιισταμινικών |
| 7 | A Randomized, Double-Blind, Placebo controlled Study Assessing the Long-term Effect of Dupilumab on Prevention of Lung Function Decline in Patients with Uncontrolled Moderate to Severe Asthma’’LPS16676 | Παρεμβατικη | ΙΙI | ΑΣΘΜΑ | Sanofi | Μ. Μακρής | Ασθενείς με μη ελεγχόμενο μέτριο σοβαρό άσθμα |
| 8 | Μια συγχρονική μελέτη αναφορικά με τα χαρακτιριστικά της Ατοπικής Δερματίτιδας και της επίδραση της στους ασθενείς (APOLO) | Μη – Παρεμβατικη | Παρατήρησης | Aτοπικη δερματίτιδα | Pfizer | Α. Κατούλης | Μέτρια σοβαρή(IGA 3-4) Ατοπική Δερματίτιδα ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών |
| 9 | Sanofi JAK inhibitor pos (DRI17224) | Παρεμβατικη | ΙΙb | Xρονια Κνιδωση | sanofi | Μ. Μακρής | Ασθενείς με Χρόνια Αυθόρμητη Κνίδωση |
| 10 | Εκτίμηση Κλινικής Αποτελεσματικότητας του CBDERMA CEL σε ασθενείς με ψωρίαση κατά πλάκας & σε εκζεματοειδείς βλάβες | Παρεμβατικη | ΙΙ | Ψωρίαση & δερματίτιδα | Cross Φαρμακευτική | Α. Κατούλης | Αξιολόγηση αποτελεσματικότητας και ασφάλειας ενός μη στεροειδούς φαρμακοτεχνικού προϊόντος με τοπική αντιφλεγμονώδη δράση σε ασθενείς με χρόνια κατά πλάκας ψωρίαση και διάφορες μορφές δερματίτιδας |
| 11 | Cohort observational study on xerosis and pruritus associated with diabetic skin | Μη-Παρεμβατικη | Παρατήρησης | Διαβητική δερματοπάθεια | L’ Oreal Hellas Α.Ε. | Α. Κατούλης | Μελέτη παρατήρησης και καταγραφής της ικανοποίησης των ασθενών με διαβητική δερματοπάθεια ως προς το αίσθημα ξηρότητας και κνησμού, μετά την χρήση ενυδατικής κρέμας σε συνδυασμό με ενυδατική καθαριστική γέλη |
Η συνεδρία έληξε για λόγους ασφάλειας.