Κλινικές Μελέτες Α΄ Προπαιδευτικής Παθολογικής Κλινικής με υπεύθυνους τον κ. Πέτρο Σφηκάκη και την κ. Μαρία Τεκτονίδου.
ΧΟΡΗΓΟΣ |
ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΜΕΛΕΤΗΣ |
ΝΟΣΗΜΑ |
ΤΙΤΛΟΣ |
ΕΝΕΡΓΗ |
ΣΤΡΑΤΟΛΟΓΗΣΗ ΑΣΘΕΝΩΝ |
UCB |
ΠΕΤΡΟΣ ΣΦΗΚΑΚΗΣ |
ΣΥΣΤΗΜΑΤΙΚΟΣ ΕΡΥΘΗΜΑΤΩΔΗΣ ΛΥΚΟΣ |
Μια φάσης 2β τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας του dapirolizumab pegol σε συμμετέχοντες της μελέτης με μέτριας έως βαριάς μορφής ενεργό συστηματικό ερυθηματώδη λύκο |
ΝΑΙ |
ΝΑΙ |
AMGEN |
ΠΕΤΡΟΣ ΣΦΗΚΑΚΗΣ |
ΣΥΣΤΗΜΑΤΙΚΟΣ ΕΡΥΘΗΜΑΤΩΔΗΣ ΛΥΚΟΣ |
Μία Φάσης 2Β Δοκιμή Κυμαινόμενης Δόσης για την Αξιολόγηση της Αποτελεσματικότητας και της Ασφάλειας του Efavaleukin Alfa σε Ασθενείς με Ενεργό Συστηματικό Ερυθηματώδη Λύκο και Ανεπαρκή Ανταπόκριση στη Συνήθη Θεραπεία |
ΝΑΙ |
ΝΑΙ |
AMGEN |
ΠΕΤΡΟΣ ΣΦΗΚΑΚΗΣ |
ΣΥΣΤΗΜΑΤΙΚΟΣ ΕΡΥΘΗΜΑΤΩΔΗΣ ΛΥΚΟΣ |
Μία Φάσης 2β Δοκιμή Κυμαινόμενης Δόσης για την Αξιολόγηση της Αποτελεσματικότητας και της Ασφάλειας του Rozibafusp Alfa (AMG 570) σε Ασθενείς με Ενεργό Συστηματικό Ερυθηματώδη Λύκο (ΣΕΛ) και Ανεπαρκή Ανταπόκριση στη Συνήθη Θεραπεία (SOC) |
ΝΑΙ |
ΝΑΙ |
ABBVIE |
ΠΕΤΡΟΣ ΣΦΗΚΑΚΗΣ |
ΡΕΥΜΑΤΟΕΙΔΗΣ ΑΡΘΡΙΤΙΔΑ |
Φάσης 3, Τυχαιοποιημένη, Διπλά-Τυφλή Μελέτη Σύγκρισης της Ουπαδασιτινίμπης (ΑΒΤ-494) με το Εικονικό Φάρμακο σε Συμμετέχοντες με Μέτρια έως Σοβαρή Ενεργή Ρευματοειδή Αρθρίτιδα οι Οποίοι βρίσκονται υπό Σταθερή Δόση Συμβατικών Συνθετικών Τροποποιητικών της Νόσου Αντιρευματικών Φαρμάκων (csDMARD) και Έχουν Ανεπαρκή Ανταπόκριση ή Δυσανεξία σε Βιολογικούς DMARD (bDMARD) |
ΝΑΙ |
ΟΧΙ |
ABBVIE |
ΠΕΤΡΟΣ ΣΦΗΚΑΚΗΣ |
ΡΕΥΜΑΤΟΕΙΔΗΣ ΑΡΘΡΙΤΙΔΑ |
Φάσης 3, Τυχαιοποιημένη, Διπλά-Τυφλή Μελέτη Σύγκρισης του Upadacitinib (ΑΒΤ-494) με το Εικονικό Φάρμακο και με Αδαλιμουμάμπη σε Συμμετέχοντες με Μέτρια έως Σοβαρή Ενεργή Ρευματοειδή Αρθρίτιδα οι Οποίοι βρίσκονται υπό Σταθερή Βασική Θεραπεία με Μεθοτρεξάτη (MTX) και Έχουν Ανεπαρκή Ανταπόκριση στην MTX (MTX-IR) |
ΝΑΙ |
ΟΧΙ |
ABBVIE |
ΠΕΤΡΟΣ ΣΦΗΚΑΚΗΣ |
ΨΩΡΙΑΣΙΚΗ ΑΡΘΡΙΤΙΔΑ |
Φάσης 3, Τυχαιοποιημένη, Διπλά Τυφλή Μελέτη η οποία Συγκρίνει την Ουπαδασιτινίμπη (ABT-494) με Εικονικό Φάρμακο και με Αδαλιμουμάμπη σε Συμμετέχοντες με Ενεργή Ψωριασική Αρθρίτιδα οι οποίοι Έχουν Ιστορικό Ανεπαρκούς Ανταπόκρισης σε Τουλάχιστον Ένα Μη Βιολογικό Τροποποιητικό της Νόσου Αντιρρευματικό Φάρμακο (DMARD) – SELECT – PsA 1 |
ΝΑΙ |
ΟΧΙ |
IDORSIA PHARMA- CEUTICALS |
ΠΕΤΡΟΣ ΣΦΗΚΑΚΗΣ |
ΣΥΣΤΗΜΑΤΙΚΟΣ ΕΡΥΘΗΜΑΤΩΔΗΣ ΛΥΚΟΣ |
Πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη παράλληλων ομάδων Φάσης 2β για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας, της ασφάλειας και της ανεκτικότητας του cenerimod σε συμμετέχοντες με μέτριο έως σοβαρό συστηματικό ερυθηματώδη λύκο (ΣΕΛ). |
ΝΑΙ |
ΟΧΙ |
NOVARTIS |
ΠΕΤΡΟΣ ΣΦΗΚΑΚΗΣ |
ΑΓΚΥΛΟΠΟΙΗΤΙΚΗ ΣΠΟΝΔΥΛΙΤΙΔΑ |
Τυχαιοποιημένη, μερικώς τυφλή, ελεγχόμενη με δραστικό φάρμακο, πολυκεντρική μελέτη της σεκουκινουμάμπης (secukinumab) για την επίδειξη της μείωσης της ακτινογραφικής εξέλιξης έναντι του GP2017 (βιο-ομοειδούς αδαλιμουμάμπης) στις 104 εβδομάδες και την αξιολόγηση της μακροχρόνιας ασφάλειας, ανεκτικότητας και αποτελεσματικότητας για έως και 2 χρόνια σε ασθενείς με ενεργό αγκυλοποιητική σπονδυλαρθρίτιδα |
ΝΑΙ |
ΟΧΙ |
Genesis Pharma SA |
ΠΕΤΡΟΣ ΣΦΗΚΑΚΗΣ |
ΨΩΡΙΑΣΙΚΗ ΑΡΘΡΙΤΙΔΑ |
Μη παρεμβατική προοπτική μελέτη παρατήρησης για την αξιολόγηση της Απρεμιλάστης στην ψωριασική αρθρίτιδα στην καθημερινή κλινική πράξη στο Ελληνικό περιβάλλον υγειονομικής περίθαλψης Η Μελέτη ‘APROACH’ |
NAI |
NAI |
PFIZER |
ΠΕΤΡΟΣ ΣΦΗΚΑΚΗΣ |
ΡΕΥΜΑΤΟΕΙΔΗΣ ΑΡΘΡΙΤΙΔΑ |
Προσδιορισμός μεταβλητών κατά την έναρξη θεραπείας με τοφασίτινιμπη 5mg, δύο φορές ημερησίως, σε ενήλικες ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα, που προβλέπουν την ανταπόκριση σε 6 μήνες σε συνθήκες καθημερινής πρακτικής. |
ΝΑΙ |
ΝΑΙ |
NOVARTIS |
ΜΑΡΙΑ ΤΕΚΤΟΝΙΔΟΥ |
ΨΩΡΙΑΣΙΚΗ ΑΡΘΡΙΤΙΔΑ ΑΓΚΥΛΟΠΟΙΗΤΙΚΗ ΣΠΟΝΔΥΛΙΤΙΔΑ |
Μακροπρόθεσμη προοπτική μελέτη παρατήρησης για τη συλλογή δεδομένων σε πραγματικό χρόνο σχετικά με τη διατήρηση, την αποτελεσματικότητα, την ασφάλεια, τη θεραπεία, την ποιότητα ζωής και την αποτελεσματικότητα της σεκουκινουμάμπης σε ενήλικες ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση πλάκας, ψωριασική αρθρίτιδα ή αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα |
ΝΑΙ |
ΟΧΙ |
NOVARTIS |
ΜΑΡΙΑ ΤΕΚΤΟΝΙΔΟΥ |
ΣΥΣΤΗΜΑΤΙΚΟΣ ΕΡΥΘΗΜΑΤΩΔΗΣ ΛΥΚΟΣ |
Μια διετής, φάσης ΙΙΙ, τυχαιοποιημένη διπλή-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη αξιολόγησης, της ασφάλειας, της αποτελεσματικότητας και της ανεκτικότητας υποδόριας χορήγησης σεκουκινουμάμπης -300mg- έναντι του εικονικού φαρμάκου, σε συνδυασμό με τη συνήθη θεραπεία σε ασθενείς με ενεργό νεφρίτιδα λύκου |
ΝΑΙ |
ΝΑΙ |
PFIZER |
ΜΑΡΙΑ ΤΕΚΤΟΝΙΔΟΥ |
ΣΥΣΤΗΜΑΤΙΚΟΣ ΕΡΥΘΗΜΑΤΩΔΗΣ ΛΥΚΟΣ |
Μια Διπλά Τυφλή, Τυχαιοποιημένη, Ελεγχόμενη με Εικονικό Φάρμακο, Πολυκεντρική Μελέτη Κυμαινόμενης Δόσης, Φάσης 2Β, για την Αξιολόγηση του Προφίλ Αποτελεσματικότητας και Ασφάλειας του PF-06700841 σε Συμμετέχοντες με Ενεργό Συστηματικό Ερυθηματώδη Λύκο (ΣΕΛ) |
ΝΑΙ |
ΝΑΙ |
